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GE OEC Medical Systems, Inc.对移动式C形臂X射线机主动召回

2023-06-02 15:55:44 国家药品监督管理局网站


【资料图】

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于以不正确的方位运输且遇到较大的冲击力,9”影像增强器可能会脱落,生产商GE OEC Medical Systems,Inc.对移动式C形臂X射线机(国食药监械(进)字2013第2301853号、国械注进20172300822、国械注进20193060162)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

2023年6月1日